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CE 認(rèn)證知識

發(fā)布日期：2013-10-14 14:10:13  點擊量：3411   信息來源：原創(chuàng)

CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
背景
CE認(rèn)證-模式CE認(rèn)證-模式
以下可做詳細(xì)解釋
一、工廠自我控制和認(rèn)證Module A
二、由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審Module B
CE認(rèn)證-可適用范圍：
CE認(rèn)證模式
CE認(rèn)證-設(shè)備
CE認(rèn)證-不符的后果
CE認(rèn)證費(fèi)用CE認(rèn)證費(fèi)用的主因
CE認(rèn)證費(fèi)用可申請開拓資金補(bǔ)助：
CE認(rèn)證費(fèi)用的理解一、選擇CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)
二、CE認(rèn)證時間
三、CE認(rèn)證費(fèi)用與產(chǎn)品指令
四、EMC和LVD具體含義
LVD低電壓指令73/23/EEC
EMC電磁兼容指令89/336/EEC
五、機(jī)械CE認(rèn)證費(fèi)用
CE認(rèn)證時間
CE認(rèn)證范圍及部分指令
CE認(rèn)證與歐盟指令何為RoHS指令
ROHS實施的意義
GS 與CE 的區(qū)別
有關(guān)CE認(rèn)證的一些測試項目電磁兼容測試項目（EMC)
安規(guī)的測試項目（LVD)
CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象是誰？CE認(rèn)證-指令
CE認(rèn)證-概念
CE認(rèn)證-起源
CE認(rèn)證-模式
CE認(rèn)證-意義 一、申請CE認(rèn)證的必要性 
二、申請CE認(rèn)證的好處
CE認(rèn)證-標(biāo)志
CE認(rèn)證-標(biāo)志大小規(guī)定
CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象是誰
CE認(rèn)證-流程 
CE認(rèn)證-程序
1. 確認(rèn)出口國家 
2. 確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令 
3. 指定“歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理)”
4. 確認(rèn)認(rèn)證所需的模式(Module)
5. 自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 
6. 建立技術(shù)文件及其維護(hù)與更新醫(yī)療器械認(rèn)證背景CE認(rèn)證-模式 
CE認(rèn)證-模式 以下可做詳細(xì)解釋
一、工廠自我控制和認(rèn)證Module A
 二、由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審Module BCE認(rèn)證-可適用范圍：CE認(rèn)證模式CE認(rèn)證-設(shè)備CE認(rèn)證-不符的后果CE認(rèn)證費(fèi)用 
CE認(rèn)證費(fèi)用的主因 CE認(rèn)證費(fèi)用可申請開拓資金補(bǔ)助：CE認(rèn)證費(fèi)用的理解
一、選擇CE認(rèn)證機(jī)構(gòu) 二、CE認(rèn)證時間 三、CE認(rèn)證費(fèi)用與產(chǎn)品指令 四、EMC和LVD具體含義 LVD低電壓指令73/23/EEC EMC電磁兼容指令89/336/EEC 五、機(jī)械CE認(rèn)證費(fèi)用CE認(rèn)證時間CE認(rèn)證范圍及部分指令CE認(rèn)證與歐盟指令 
何為RoHS指令 ROHS實施的意義 GS 與CE 的區(qū)別有關(guān)CE認(rèn)證的一些測試項目 
電磁兼容測試項目（EMC) 安規(guī)的測試項目（LVD)CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象是誰？CE認(rèn)證-指令
　　名稱 指令編號 生效期 
簡單壓力容器 87/404/EEC 1992年7月1日 
玩具 2009/48/EC 2011年7月20日 
建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日 
電磁兼容 2004/108/EC 2004年12月15日 
機(jī)械 2006/42/EC 2009年12月29日 
個人防護(hù)設(shè)備 89/686/EEC 1995年7月1日 
非自動衡器 90/384/EEC 1993年1月1日 
主動性植入式醫(yī)療器械 90/385/EEC 1994年12月31日 
燃?xì)馄骶?90/396/EEC 1995年12月31日 
鍋爐 92/42/EEC 1998年1月1日 
爆破性產(chǎn)品 93/15/EEC 2003年1月1日 
通用醫(yī)療器械 93/42/EEC 1998年6月15日 
低壓電氣安全 2006/95/EC 2006年12月12日 
爆破環(huán)境使用的設(shè)備 94/9/EC 2003年6月30日 
水上運(yùn)動船只 94/25/EC 1998年6月16日 
升降設(shè)備 95/16/EC 1999年7月1日 
家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日 
承壓設(shè)備 97/23/EC 2002年5月29日 
通信設(shè)備 98/13/EEC 1992年11月6日/1995年5月1日 
體外診斷醫(yī)療器械 98/79/EC 2003年12月7日 
無線電、電信終端設(shè)備 99/5/EC 2000年4月8日 
空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日 
環(huán)境噪音設(shè)備 2000/14/EC 2002年1月30日 
熒光燈鎮(zhèn)流器 2000/55/EC 2000年10月8日
CE認(rèn)證-概念
　　“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打  
開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一移動圖片（CONFORMITE EUROPEENNE）。 　　在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。 　　必須由總部位于歐盟成員國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以簽發(fā)證書。自80年代末以來，已有一批外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)駐中國。
CE認(rèn)證-起源
　　CE是法語的縮寫，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體，事實上，CE還是歐共體許多國家語  
種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為   
　　CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMA  ND）（符合歐洲（要求）），構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求，就能加附CE標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代，西歐國家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高國際地位，加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展，必須聯(lián)合起來，因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。
CE認(rèn)證-模式
　　CE認(rèn)證可以說是當(dāng)今世界上最先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說，評估模塊有以下幾種： 　　
A：自我宣稱（由生產(chǎn)者自我宣稱，并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料）  CE認(rèn)證標(biāo)志
B：型式測試（由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測試） 　　
C：公告機(jī)構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查 　　
D：公告機(jī)構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查 　　
E：公告機(jī)構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查 　　
F：公告機(jī)構(gòu)針對進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查 　　
G：公告機(jī)構(gòu)對于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測試的全面審查 　　
不同的指令對于應(yīng)該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如：低電壓指令（LVD）、電磁兼容性指令（EMC）可以由A組成；燃?xì)饩咧噶睿℅AD）由B-C、B-D、B-E或B-F組成。 　　以下可做詳細(xì)解釋： 　　一、工廠自我控制和認(rèn)證Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制） 　　1、用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。 　　2、工廠自我進(jìn)行合格評審，自我聲明。 　　3、技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。 　　4、不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。Module Ab 　　
1、廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。 　　
2、測試機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試。 　　
二、由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審Module B（EC型式評審） 　　
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評審，測試機(jī)構(gòu)出具證書。 　　
注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。Module C（與型式[樣品]一致）+B 　　
工廠作一致性聲明（與通過認(rèn)證的型式一致），聲明保存十年。Module D（生產(chǎn)過  CE發(fā)證機(jī)構(gòu)
程質(zhì)量控制）+B： 　　
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致（一致性聲明）。Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B 　　
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。Module F（產(chǎn)品測試）+B 　　
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。ModuleG（逐個測試） 工廠聲明符合指令要求，并向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測試機(jī)構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。Module H（綜合質(zhì)量控制）本模式關(guān)注設(shè)計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。其中，模式F+B，模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。
CE認(rèn)證-意義
一、申請CE認(rèn)證的必要性
　　CE認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括： 　　
●被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險；　
●被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險； 　　
●被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
二、申請CE認(rèn)證的好處
　　
●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉； 　　
●獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以最大程度地獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任； 　　
●能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)； 　　
●在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)； 　　
●一旦遭到歐盟國家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。
CE認(rèn)證-標(biāo)志
  CE認(rèn)證
  Intertek CE式樣
商品的自由流通是建立單一市場的基石，實現(xiàn)商品自由流通的機(jī)制就是CE標(biāo)志，這個機(jī)制建立在歐盟各國之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認(rèn)可和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)之上。其原則如下：- 協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律文件（即歐盟指令）規(guī)定的內(nèi)容僅限于產(chǎn)品的基本要求，以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)自由流通； 　　
- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包含了指令的基本要求； 　　
- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的適用是自愿的，產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求； 　　
- 產(chǎn)品滿足了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然地確認(rèn)為滿足了指令的基本要求。 　　
為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性，一系列的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定出來，由各成員國負(fù)責(zé)將該國的標(biāo)準(zhǔn)與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是否符合指令精神的討論機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)修改機(jī)制也隨之建立起來。 　　
由于指令里規(guī)定的要求是各國都要遵守的強(qiáng)制性要求，所以這些要求應(yīng)該是公認(rèn)的防范安全隱患或其他危害的最低綱領(lǐng)，不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求，并適合標(biāo)準(zhǔn)化的客觀要求。 　　
為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹，歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式，即人們俗稱的CE認(rèn)證： 　　
- 引入產(chǎn)品評估模塊化概念，由評估模塊組成產(chǎn)品評估程序，按照評估程序經(jīng)評估合格的產(chǎn)品使用CE標(biāo)志； 　　
- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（EN ISO 9000系列）和評估機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（EN45000系列）； - 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系和評估機(jī)構(gòu)之間的比對機(jī)制； 　　
- 在原來各國各自為陣的產(chǎn)品測試和認(rèn)證領(lǐng)域建立互認(rèn)機(jī)制； 　　
- 簡化各成員國之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領(lǐng)域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)（如：計量和校驗系統(tǒng)、測試實驗室、認(rèn)證和檢驗組織、認(rèn)可組織）的差異； 　　
- 利用互認(rèn)協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項目，推動成員國之間、成員國與歐盟以外的國家之間的國際貿(mào)易。  
CE標(biāo)志的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的產(chǎn)品合格評估的途徑，以滿足全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個階段（如：設(shè)計、打樣、生產(chǎn)），產(chǎn)品評估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測試、質(zhì)量保證，以及在實踐中由生產(chǎn)者或第三方機(jī)構(gòu)完成評估。 　　
產(chǎn)品在投放市場和投入服務(wù)前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求，選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品評估程序進(jìn)行產(chǎn)品評估合格后標(biāo)記CE標(biāo)志。凡是標(biāo)記CE標(biāo)志的產(chǎn)品都認(rèn)為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令，各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通，除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求，或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險。 　　產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志意義何在？ 　　
CE標(biāo)志的意義在于：表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品 已通過相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，符合歐盟有關(guān)指令規(guī)定，并以此作為該產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。
CE標(biāo)志不是一個質(zhì)量標(biāo)志，它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強(qiáng)制性打上CE標(biāo)識.

---本資料來源CE資料網(wǎng)
2012-05-18